L'antiaritmico che uccide...
FDA: Multaq associato a un aumentato rischio di mortalità o di gravi eventi cardiovascolari
In commercio esiste un farmaco antiaritmico, che cioè viene impiegato quando vi sono problemi al ritmo cardiaco, in particolare nei pazienti con flutter o fibrillazione atriale.
Ebbene, la FDA, dopo soli due anni dall'approvazione del farmaco, ha confermato che "Dronedarone è associato a un aumentato rischio di gravi eventi cardiovascolari, compreso il decesso, se utilizzato da pazienti affetti da fibrillazione atriale permanente.
La revisione si è basata sui dati di due studi clinici, PALLAS e ATHENA."
In particolare: "Lo studio PALLAS ( Permanent Atrial FibriLLAtion Outcome Study Using Dronedarone on Top of Standard Therapy ) ha valutato l'efficacia di Multaq nei pazienti con fibrillazione atriale permanente. Questo studio clinico è stato interrotto precocemente a causa di un numero significativamente maggiore di eventi cardiovascolari nel gruppo trattato con Dronedarone rispetto al gruppo dei pazienti trattati con un placebo."
"Lo studio ATHENA ha mostrato una riduzione del rischio di ospedalizzazione per fibrillazione atriale nei pazienti con fibrillazione atriale non-permanente che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Dronedarone.
I pazienti trattati con Dronedarone nello studio ATHENA non hanno presentato un aumento del rischio di morte cardiovascolare, ictus o insufficienza cardiaca.
Dall'approvazione nel luglio 2009 a ottobre 2011, le prescrizioni di Multaq sono state circa pari a 1.3 milioni per 278.000 pazienti. ( Xagena2011 )
Fonte:
FDA, 2011
XagenaMedicine2011
Cardio2011 Farma2011
In commercio esiste un farmaco antiaritmico, che cioè viene impiegato quando vi sono problemi al ritmo cardiaco, in particolare nei pazienti con flutter o fibrillazione atriale.
Ebbene, la FDA, dopo soli due anni dall'approvazione del farmaco, ha confermato che "Dronedarone è associato a un aumentato rischio di gravi eventi cardiovascolari, compreso il decesso, se utilizzato da pazienti affetti da fibrillazione atriale permanente.
La revisione si è basata sui dati di due studi clinici, PALLAS e ATHENA."
In particolare: "Lo studio PALLAS ( Permanent Atrial FibriLLAtion Outcome Study Using Dronedarone on Top of Standard Therapy ) ha valutato l'efficacia di Multaq nei pazienti con fibrillazione atriale permanente. Questo studio clinico è stato interrotto precocemente a causa di un numero significativamente maggiore di eventi cardiovascolari nel gruppo trattato con Dronedarone rispetto al gruppo dei pazienti trattati con un placebo."
"Lo studio ATHENA ha mostrato una riduzione del rischio di ospedalizzazione per fibrillazione atriale nei pazienti con fibrillazione atriale non-permanente che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Dronedarone.
I pazienti trattati con Dronedarone nello studio ATHENA non hanno presentato un aumento del rischio di morte cardiovascolare, ictus o insufficienza cardiaca.
Dall'approvazione nel luglio 2009 a ottobre 2011, le prescrizioni di Multaq sono state circa pari a 1.3 milioni per 278.000 pazienti. ( Xagena2011 )
Fonte:
FDA, 2011
XagenaMedicine2011
Cardio2011 Farma2011
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